重慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)行政規(guī)范性文件
重慶高新區(qū)管委會(huì)
關(guān)于印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）》的通知
渝高新發(fā)〔2024〕31號(hào)
各鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處，管委會(huì)各部門、各直屬企事業(yè)單位，市駐高新區(qū)部門，有關(guān)單位：
《關(guān)于促進(jìn)重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）》已經(jīng)重慶高新區(qū)管委會(huì)2024年第24次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
（此件公開發(fā)布）
關(guān)于促進(jìn)重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）
第一章 總則
第一條 為大力推進(jìn)重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有全國(guó)影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，特制訂本辦法。
第二章 引導(dǎo)生物醫(yī)藥集聚發(fā)展
第二條 打造特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
按照北創(chuàng)孵、中轉(zhuǎn)化、南制造的總體思路，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)動(dòng)發(fā)展的空間格局。北部大學(xué)城片區(qū)發(fā)揮基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)作用，形成科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)聚集的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源和成果孵化中心。中部的生命島、金鳳國(guó)家生物醫(yī)藥基地，以金鳳實(shí)驗(yàn)室為引領(lǐng)，集聚創(chuàng)新型生物醫(yī)藥科技企業(yè)，布局研發(fā)中心和總部基地。南部的巴福片區(qū)、石板片區(qū)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，打造國(guó)內(nèi)一流的生物藥、高端化學(xué)制劑、醫(yī)療器械制造集群。
第三條 聚焦重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
以醫(yī)療器械、生物藥為兩核，聚焦重點(diǎn)細(xì)分賽道構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支柱。醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備。生物藥領(lǐng)域，重點(diǎn)布局抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療和新型疫苗。化學(xué)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展同位素藥物及化學(xué)藥高端制劑。推動(dòng)布局?jǐn)?shù)字醫(yī)療新賽道。
第三章 支持創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化
第四條 支持藥品研發(fā)及轉(zhuǎn)化
（一）支持臨床研究。在研創(chuàng)新藥完成I期臨床試驗(yàn)研究并進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)后、完成II期臨床試驗(yàn)研究并進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)后、完成III期臨床試驗(yàn)研究并提交上市申請(qǐng)獲得受理后，分別按該階段實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人一次性最高不超過200萬元、300萬元、700萬元的補(bǔ)助；在研改良型新藥和已上市生物制品完成I期臨床試驗(yàn)研究并進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)后、完成II期臨床試驗(yàn)研究并進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)后、完成III期臨床試驗(yàn)研究并提交上市申請(qǐng)獲得受理后，分別按該階段實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人一次性最高不超過100萬元、150萬元、350萬元的補(bǔ)助。同一品種申請(qǐng)多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)不重復(fù)支持。
（二）申請(qǐng)藥品創(chuàng)新研發(fā)補(bǔ)助應(yīng)扣除當(dāng)年度已享受的其他研發(fā)補(bǔ)助金額，單家企業(yè)取得的年度藥品創(chuàng)新研發(fā)補(bǔ)助不超過1000萬元。
（三）鼓勵(lì)新藥產(chǎn)業(yè)化。藥品注冊(cè)人申請(qǐng)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，或企業(yè)以引進(jìn)方式取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予單個(gè)品種一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)創(chuàng)新藥單個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元，對(duì)改良型新藥和已上市生物制品單個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)250萬元。
第五條 支持醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化
對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，或引進(jìn)方式取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的品種給予資金支持。對(duì)首次獲批或引進(jìn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評(píng)審給予單個(gè)品種一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)200萬元，通過國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個(gè)品種資助上限分別再提高200萬元、100萬元。對(duì)首次獲批或引進(jìn)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評(píng)審給予單個(gè)品種一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)50萬元，通過市級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序、市級(jí)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個(gè)品種資助上限分別再提高100萬元、50萬元。單個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。
第六條 支持中藥傳承創(chuàng)新
企業(yè)通過注冊(cè)申請(qǐng)或引進(jìn)方式取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊(cè)許可證，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬元，單個(gè)企業(yè)每年不超過200萬元。
第七條 支持同位素藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
企業(yè)通過注冊(cè)申請(qǐng)或引進(jìn)方式取得同位素藥物批準(zhǔn)文號(hào)，且產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)150萬元，單個(gè)企業(yè)每年不超過300萬元。
第八條 支持AI+藥物、AI+醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
支持AI賦能藥物加速研發(fā)平臺(tái)和人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)已具備加速藥物研發(fā)的核心算法和模型，并與藥物研發(fā)企業(yè)形成合作協(xié)議，開展實(shí)質(zhì)性新藥研發(fā)服務(wù)，以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、已獲得國(guó)家認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)型檢報(bào)告，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)評(píng)審按照實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的15%給予支持，單個(gè)企業(yè)每個(gè)項(xiàng)目最高不超過100萬元。
第四章 促進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣
第九條 支持MAH產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
支持 MAH產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。對(duì)藥品或者醫(yī)療器械上市許可持有人，委托企業(yè)(委托雙方須無關(guān)聯(lián)關(guān)系)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的，對(duì)委托企業(yè)按其年度新增委托實(shí)際交易合同金額的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過500萬元。對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)(委托雙方須無關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按其年度新增委托實(shí)際交易合同金額的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過500萬元。
第十條 支持藥械應(yīng)用和市場(chǎng)推廣
（一）建立創(chuàng)新產(chǎn)品首購(gòu)首用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)支持機(jī)制。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)市認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療器械，按采購(gòu)金額的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過300萬元；醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用無關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，年度實(shí)際采購(gòu)金額超過200萬元的，按年度實(shí)際采購(gòu)金額的5%給予補(bǔ)助，最高不超過100萬元。
（二）鼓勵(lì)企業(yè)參加集中采購(gòu)。對(duì)納入國(guó)家集中采購(gòu)的品種，按年度集中采購(gòu)金額的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單品種最高不超過300萬元，單個(gè)企業(yè)每年不超過500萬元。
（三）支持?jǐn)?shù)字醫(yī)療場(chǎng)景應(yīng)用。支持醫(yī)院聯(lián)合人工智能企業(yè)申報(bào)AI+醫(yī)學(xué)影像、AI+輔助診療、AI+醫(yī)療機(jī)器人、AI+健康管理、AI+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、AI+數(shù)字人的院地合作數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景項(xiàng)目。根據(jù)單個(gè)企業(yè)每個(gè)項(xiàng)目實(shí)施完成情況分階段支持，按照項(xiàng)目實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助，支持金額不超過100萬元。
第五章 加強(qiáng)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
第十一條 加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
（一）支持專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)中試服務(wù)平臺(tái)、高端制劑平臺(tái)、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）等應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，以及新藥評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢測(cè)檢驗(yàn)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，且項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資（不包括土地、廠房投入）超過1000萬元（含），不超過5000萬元（含）部分，按照實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額的10%給予支持；超過5000萬元部分，按照實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額的20%給予支持。單個(gè)企業(yè)最高支持額度不超過1000萬元。對(duì)于特別重大平臺(tái)項(xiàng)目的落地，按“一事一議”給予支持。
（二）鼓勵(lì)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)提供服務(wù)支撐。已建成的專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)為無關(guān)聯(lián)企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供相關(guān)服務(wù)，年度實(shí)際服務(wù)合同金額在300萬元以上，且按相關(guān)規(guī)定辦理技術(shù)合同登記的，按合同年度實(shí)際服務(wù)收入金額的7%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過100萬元。
第六章 支持企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展
第十二條 支持企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展
（一）固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼。對(duì)于新增固定資產(chǎn)投資額3000萬元（含）以上（不包括土地、廠房投入），且單臺(tái)（套）生產(chǎn)性設(shè)備50萬元（含）以上，按當(dāng)年度生產(chǎn)性設(shè)備實(shí)際付款且列入固定資產(chǎn)金額的10%給予支持，單個(gè)企業(yè)最高不超過1000萬元。已享受專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)固定資產(chǎn)投資支持的不再享受此政策。
（二）租金支持。租用樓宇/廠房的生物醫(yī)藥企業(yè)，年開票收入超過500萬元，且年開票收入達(dá)到6000元/平方米及以上，按實(shí)繳租金的40%—100%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)年補(bǔ)貼總額不超過100萬元，且至多享受3個(gè)年度補(bǔ)貼。其中租用樓宇的，按企業(yè)當(dāng)年度末繳納社保人數(shù)計(jì)算，每年獲得租金支持的建筑面積不超過15平方米/人。
（三）裝修支持。對(duì)新成立或新增租賃面積進(jìn)行自行裝修的企業(yè)，固定資產(chǎn)投資額（不含土地、廠房投入）在2000萬元（含）以上的，按裝修建筑面積和實(shí)際裝修費(fèi)用給予裝修支持，且補(bǔ)助額度不超過實(shí)際裝修費(fèi)用，單個(gè)企業(yè)裝修費(fèi)用補(bǔ)貼不超過200萬元。
對(duì)企業(yè)自行裝修廠房，按照最高300元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費(fèi)用補(bǔ)貼；
對(duì)企業(yè)自行裝修GMP車間，按照最高800元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費(fèi)用補(bǔ)貼；
對(duì)企業(yè)自行裝修辦公用房，按照最高600元/㎡標(biāo)準(zhǔn)，給予裝修費(fèi)用補(bǔ)貼。
第七章 培育健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)
第十三條 支持臨床研究轉(zhuǎn)化
鼓勵(lì)具備條件的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為組長(zhǎng)單位承擔(dān)企業(yè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，完成項(xiàng)目備案并有效開展，經(jīng)評(píng)審，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高不超過50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成GCP認(rèn)證（備案）的，給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
第十四條 支持舉辦具有影響力的行業(yè)峰會(huì)、論壇等活動(dòng)
對(duì)舉辦國(guó)際性/全國(guó)性、市級(jí)和區(qū)級(jí)重點(diǎn)支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、論壇等活動(dòng)，經(jīng)批準(zhǔn)同意后，按活動(dòng)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用（經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)）的50%給予支持，單場(chǎng)活動(dòng)最高補(bǔ)貼分別不超過100萬元、50萬元、20萬元，單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼不超過100萬元。鼓勵(lì)業(yè)內(nèi)具有影響力的機(jī)構(gòu)、企業(yè)牽頭成立“AI+”藥械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，擇優(yōu)給予單個(gè)組織最高不超過100萬元資助。
第八章 附則
第十五條 科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開放合作等領(lǐng)域扶持政策按重慶高新區(qū)相關(guān)政策執(zhí)行。本辦法與重慶高新區(qū)其他政策內(nèi)容重復(fù)或類同的，按就高不重復(fù)原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復(fù)享受本政策同類條款。
第十六條 本措施自公布之日起30日后施行，《關(guān)于促進(jìn)重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法》（渝高新發(fā)〔2023〕29號(hào)）同時(shí)廢止。2024年1月1日至本辦法施行前參照本辦法執(zhí)行。原辦法執(zhí)行期間已按相關(guān)程序進(jìn)行申報(bào)且符合條件但未兌現(xiàn)的項(xiàng)目，按原辦法執(zhí)行。如遇國(guó)家、市有關(guān)政策調(diào)整的，根據(jù)新政策做相應(yīng)調(diào)整。本辦法執(zhí)行的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)條件、申報(bào)流程等內(nèi)容，另行制定申報(bào)細(xì)則；本辦法由改革發(fā)展局牽頭組織申報(bào)，各職能部門審核確認(rèn)后，報(bào)改革發(fā)展局予以兌現(xiàn)。
第十七條 本辦法由重慶高新區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
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